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重磅!CDE發布《藥審中心技術審評報告公開工作規范(試行)》
發布日期:2021/2/24 21:54:32    瀏覽次數:

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根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)和《藥品注冊管理辦法》(國家市場監督管理總局令第27號)等相關規定,為進一步落實藥品審評審批改革相關要求,深入推進審評信息公開,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心研究制定了《藥審中心技術審評報告公開工作規范(試行)》(見附件),經國家藥品監督管理局審核同意,現予發布,自2021年6月1日起施行。特此通告。國家藥品監督管理局藥品審評中心

2021年2月23日


CDE發布藥審中心技術審評報告公開工作規范,從2021年6月1日起實施。

規范指出:新藥應在獲批上市后6個月內完成技術審評報告公開。


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