臨床研究基地篩選培訓及批件申請
當前位置: 服務項目 > 業務介紹
臨床研究基地篩選培訓及批件申請
臨床研究基地篩選培訓及批件申請
協助申辦方按照臨床試驗開展的規模及范圍選擇合適的研究者及研究機構。由于臨床研究的專業性,開展臨床試驗的專業機構(省級疾病預防控制中心)應當具有與研究項目相適應的人員、場地、設備、儀器和管理制度等條件,且必須經過藥品監管機構認定具有承擔疫苗臨床試驗資格。
協助研究者及研究機構按照最新的法規要求準備和遞交一次性疫苗臨床試驗機構資格認定申請材料,并獲得《一次性藥物臨床試驗機構資格認定批件》。協助研究機構進行研究場地、設備、儀器和管理制度等相關臨床試驗基地建設,對研究者進行臨床試驗相關培訓。